药品零售企业经营许可证服务指南

事项名称：药品零售企业经营许可证换发

事项类别：行政审批事项

办理依据：《中华人民共和国药品管理法》第五十一条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条、《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法〔2012〕323号）

受理机构：三明市三元区市场监督管理局注册审批股

审批机构：三明市三元区市场监督管理局注册审批股

申请条件：

（一）人员条件：在设区市所在地城区经营处方药的单体零售药店至少配备一名执业药师（含执业中药师、从业药师）、一名药师（含中药师）（其余人员条件详见《药品经营许可证》核发一次性告知单）；

（二）经营场所条件：地处县城以上城区的不低于60平方米；地处乡（镇）村的不低于20平方米；

（三）管理条件：1、凡新开办的零售药店，必须实现电脑化管理，至少配置一台电脑，安装、使用符合GSP规范的管理软件，并具备与药品监管部门电子监管网络联网，接受药监部门实时动态监管的条件；2、至少配备一台打印机，并能打印销售凭证；3、凡在县城以上城区新开办的零售药店必须经营国家基本药物和我省补充目录内药品。

申请材料：

1、药品零售企业换发《药品经营许可证》申请表；

2、注册场所、仓库等所用房屋的合法使用权证明（房产证、租赁合同等）。以上场所地名不够详细的，应附所在位置示意图；
3、提交《药品经营许可证》正、副本。

5、申请人委托他人提出许可申请的，应提交委托代理人授权委托书及代理人身份证复印件。

注：

以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交；凡是可通过电子证照库查询共享到的证照，不再要求提交纸质证照复印件。上述申请材料由登记机关自行打印并存档。

办理流程：窗口受理——组织现场检查——审核——审批——发证

法定办理时限：45个工作日

承诺办理时限：9个工作日

发放证照情况：药品经营许可证

收费标准：无

收费依据：无

表格下载： http://gsj.fujian.gov.cn/

填表示例：http://gsj.fujian.gov.cn/

投诉电话： 12345

咨询电话：0598-8337501

办公时间：工作日上午8:00—12:00；下午2:30—5:30（夏令时3：00-6：00）

办公地址：三元区行政服务中心二楼（三元区沙洲新村33号二楼）

乘车路线：公交直达线路：乘坐4路、D11路、19路、20路、22路、36路、D39路、59路、D59路公交车到沙洲农贸站点，下车往河边走约50米

状态查询：0598-8337501

三明市三元区市场监督管理局