张宁委员：

　　您提出的《关于加强食品药品安全监管方面的建议》的提案收悉，现将办理情况答复如下：

　　一、在药品安全监管工作中的主要做法

　　“民以食为天，药以安为先”。药品监管能力建设是药品安全的重要保障，事关人民群众身体健康和生命安全。今年来，三元区市场监管局坚持人民至上、生命至上，认真落实“四个最严”要求，在全面加强药品监管能力上积极探索、大胆尝试，不断增强人民群众用药安全获得感。现结合您提出的我区在药品监管工作中存在的三个问题和三条对策建议，向您详细阐述我区在药品安全监管工作中的主要做法：

　　（一）加强监管队伍建设，筑牢监管基石

　　一是培育专业监管队伍。成立三元区市场监督管理技术保障中心，现有药品相关专业人员6人，省级药品检查员1人，2023年遴选14名人员进入市局药品检查员库，2024年遴选1名人员进入省局药品检查员库，逐步培养一支具有药品监管能力和专业素养的队伍。二是建立风险评估模式。率先探索建立“行政＋专家”的医疗机构药品质量安全风险评估新模式，通过药品打假志愿者队伍和药品安全普法联盟，组织行政执法人员和专家共同开展检查，既规范了医疗机构药品质量管理行为、强化了风险管控，又搭建起医疗机构、专家、监管部门间的交流平台，实现药品质量管理水平和监管能力双提升。三是增强基层监管力量。联合三明市第一医院、中西医结合医院组建协管员队伍，依托乡镇、村居公共卫生服务平台，组建协管员队伍84名，定期对协管员开展业务培训，延伸监管触角，乡镇、村居协管员覆盖率100%。

　　（二）强化药品监管措施，提升监管效能

　　一是抓分类管理。根据监管对象性质、规模、经营范围等因素，把药械化监管对象大致划分为四类：“较大医疗机构（公立医院及其分支机构、民营医院）、个体诊所及村卫生所、药械经营企业（药品及医疗器械经营），化妆品经营和使用单位”，制定监督检查计划表，明确监管频次和检查重点，由辖区监管所负责日常巡查，股室牵头组织专项检查。二是抓专项检查。针对四类监管对象实际情况，结合重点监管品种分别，多以飞行检查、交叉检查的模式，同步开展岗位练兵，形成以“专项整治为抓手，股所队互相联动”的分类监管工作机制，形成有力震慑。三是抓整改落实。为进一步巩固专项整治成效，筑牢药品安全防线，在专项检查结束后，举一反三，查漏洞，补短板，建机制，以专项整治成效提升药品安全监管质效。

　　（三）健全齐抓共管机制，形成良好氛围

　　一是坚持市区联动。针对重点领域、高风险品种、重大问题，市级组织专班与区局开展协同检查，确保执法精准高效。2023年市区联动检查市第一医院、中西医结合医院、药品和医疗器械集采中选企业、疫苗等相关单位21家次。二是坚持股所联动。通过药械股与基层市场监管所联动，“以老带新、以专带新”，抽查药店、医疗器械经营企业、乡镇卫生院、诊所等单位200余家次，发现问题21个，均督促整改闭环。三是坚持监管与稽查联动。针对投诉举报等可疑线索，组织药械股、稽查股常态化联合开展药械线索查办，落实“线索依法通报、案件逐级上报、重案立即专报”制度，完善“案件交办、重点督办、疑难会商”机制。2023年至今已联合检查经营使用单位35家次，通过联合执法立案9件。四是采取部门联动，形成部门齐抓共管机制。与区卫健、公安三元分局常态化联合执法，涉及多部门监管的单位，建立风险会商机制。2023年以来，对疫苗接种单位、麻精药品使用单位通过多部门联合检查27家次，立案查处1家。移送公安部门药品线索2条，立案1条。

　　二、在食品安全监管工作中的主要做法

　　2023年以来，我局在区委区政府的正确领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实习近平总书记关于食品安全工作“四个最严”的指示要求，深入贯彻落实党中央、国务院关于食品药品安全工作决策部署，以及省委省政府、市委市政府有关工作要求，有序有力推进食品药品安全各项任务部署落实，牢牢守住了不发生较大以上食品药品安全事故的底线，有效实现全域食品药品安全稳定。现结合您提出的我区在食品药品安全监管工作中存在的三个问题和三条对策建议，向您详细阐述我区在食品安全监管工作中的主要做法： 

　　（一）党政同责，食品安全工作责任不断夯实。

　　一是全面加强工作部署。区委区政府高度重视、定期研究部署食品安全工作，区主要领导和分管领导多次对食品安全工作作出指示批示，并召开政府常务会专题研究《三元区食品安全突发事件应急预案》，持续将治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”列入区委区政府为民办实事项目，建立健全食品安全风险预警交流协作机制，组织开展三元区一般（Ⅳ级）食品安全突发事件应急演练工作。印发《三元区食品安全突发事件应急预案的通知》《三元区食安委关于印发2023年全区治理“餐桌污染”建设“食品放心工程”》等文件，有力有序推动食品安全各项工作落实落细。二是压紧压实“两个责任”。按照“分层分级、层级对应”的原则，组织开展区、乡、村三层包保干部培训，2023年来，共开展培训6场次，参训人员382人。印发《三元区食品安全委员会办公室关于进一步推进食品安全“两个责任”机制落实的通知》，组织全区436名包保干部（其中区级包保干部14名）对6688家包保主体，常态化开展“一季一督导”，建立健全“日管控、周排查、月调度”工作机制。落实“食品安全总监+食品安全员”的“双配备”机制，全区食品生产经营主体配备食安总监385名，食品安全员467名，实现包保督导覆盖率、督导问题整改率、承诺书和责任清单上传率100%。三是健全考核监督机制。进一步明确各部门食品安全工作责任清单，把食品安全工作纳入乡镇（街道）和相关部门平安建设考评、绩效考评和文明单位年度考评内容，将考核结果作为领导干部选拔任用的重要参考，有力推进了食品安全各项工作任务。

　　（二）多措并举，食品安全共治能力不断提升。

　　一是携手共建共治。区市场监管局联合区教育局为全区33所中小学（幼儿园）聘任食品安全副校（园）长，携手构建市场监管局、教育局、学校“三位一体”的校园食品安全共建共治新模式，切实加强学校食品安全管理，确保广大师生的饮食安全。建设食用农产品质量安全网格化监管体系，区、乡、村三级共配备网格员86名，实现全区74个行政村网格监管全覆盖。二是深化智慧监管。大力推进“明厨亮灶”提质扩面，全区95家学校、幼儿园食堂“互联网+明厨亮灶”已实现全覆盖，2023年新增3家学校食堂省级“互联网+明厨亮灶”示范单位；规范提升食品安全“一品一码”追溯体系建设，落实推进跨部门的食品安全数据资源，形成“一个平台、一码追溯、一键排查”共治共享管理模式，全区粮食加工企业均已完成“一品一码”食品安全追溯管理平台建设；加快构建从“池塘到餐桌”覆盖消费者日常基本消费食品的“一品一码”全程追溯体系，全力推行食用水产品合格证与“一品一码”追溯并行制度，全区市场主体已注册956户，全年生产台账15679条，水产品起捕1459吨，水产品追溯码557条。三是注重宣传先行。以元旦、春节、“3.15”消费者权益保护日、“食品安全宣传周”“安全用药月”等宣传活动为契机，组织食安委成员单位广泛开展《中华人民共和国食品安全法》《福建省食品安全条例》和食品安全政策、法律法规、科普知识宣传，提高群众食品安全知晓率和满意率。开展送法进学校、社区宣传36场次，举办食品安全知识专题培训班12期，制作宣传牌3块、悬挂条幅11条，发放宣传资料2.6万余份。组织开展文明餐桌、餐饮浪费等宣传活动，累计印制“文明餐桌”宣传海报3400余份、发放宣传购物袋1000个。建立健全新闻宣传和舆论引导工作机制，及时做好预警信息的实时发布并加强舆情监测，今年来发现食品安全工作相关舆情3条，均第一时间转交相关部门处理，未形成不良舆情事件。

　　下一阶段，我局将在区委、区政府的领导下，继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实党的二十大精神，按照“四个最严”的要求，对照食品安全工作存在的问题，采取积极的应对措施加以克服，进一步加大餐桌污染治理力度，推进食品放心工程建设，确保群众食品安全。一是进一步加强食品安全监管。进一步加强对食品的准入管理和日常监管，严格实行食品市场准入制度，严格执行生产加工标准，落实索证索票、进货验收制度，杜绝生产、销售不合格食品，严厉打击无证生产和冒用许可证等违法行为。认真履行食品安全监管职责，以增强生产经营者守法意识为宗旨、规范生产经营秩序为核心、保障食品安全为目的，加大市场检查频次，严格监管标准，持之以恒的开展日常监管工作，确保食品安全工作取得新成效。二是进一步开展专项整治行动。抓好食品安全监管人员业务培训，提升业务能力。制定干部年度培训计划，开展系统干部轮训，充实和更新食品药品监管专业知识，提高干部队伍的实际工作能力。采取不定期抽查和全面大检查相结合的管理办法，开展食品安全风险隐患大排查大整治工作，针对薄弱环节，围绕群众关心的热点、难点问题，对辖区食品生产小作坊、中小型餐饮业、农村集体聚餐、学校食堂等重点场所的食品安全风险集中开展治理整顿，把解决当前存在突出问题的各项措施与加强长效机制建设结合起来，做到标本兼治。三是进一步加大宣传工作力度。深入开展食品安全常识和法律教育，传授食品安全鉴别技术，倡导食品安全消费理念。采取集中宣传和日常教育相结合，推动食品安全诚信体系建设，完善社会监督机制，加强网络舆情信息监控，推进食品安全科学化监管。建立食品安全公共信用平台，严厉打击食品安全违法生产经营行为。

　　独办单位领导：徐  鹏、张  蕾

　　单位联系人：张婷玲、孙定闽

　　联系电话：8201218、8312763

　　三明市三元区市场监督管理局

　　2024年6月25日