各有关监测单位：

　　2023年在各监测单位的共同努力下，区药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测工作取得了较大进展，为及时总结经验，反馈监测工作进展，现将2023年区药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测工作情况通报如下：

　　一、药械化不良反应监测指标完成情况

　　（一）药品不良反，应监测指标完成情况：共收到药品不良反应（事件）报告127份完成率为104.96%，其中新的、严重的43例，新的、严重比例为33.86%。从来源看，均为相关医疗机构上报。零上报机构：三元区妇幼保健院。

　　（二）医疗器械不良事件监测指标完成情况：共收集上报可疑医疗器械不良事件报告37例，完成率为105.71%，严重报告数为12例，占32.43%。从来源看，均为相关医疗机构上报。零上报机构：三元区妇幼保健院。

　　（三）化妆品不良反应监测指标完成情况：共收到上报化妆品不良反应报告26例，完成率为86.67%，其中未完成单位是三明艾芙医疗美容外科门诊部、三明倾城医疗美容外科门诊部。

　　二、监测指标质量分析

　　报告数量和质量均有所提升。其中监测任务完成较好的单位有岩前镇中心卫生院、中村乡卫生院、城关街道社区卫生服务中心、洋溪卫生院；监测任务完成较差的单位是三元区妇幼保健院，连续两年均未上报。存在问题主要有新的严重的不良反应监测报告数不足，部分监测单位不良反应（事件）上报不及时，存在未按规定时限进行上报的情况，或时间集中在年末或者在某一时间段统一录入系统的情况，应尽可能做到及时发现及时上报。

　　三、工作要求

　　各监测单位要进一步提高不良反应（事件）监测工作思想认识，增强药械化不良反应监测评价工作的自觉性和使命感，加大监测和上报工作力度，不断创新评价方法，提升监测水平，力争全面完成2024年度药品医疗器械化妆品不良反应（事件）监测任务。

　　三元区市场监督管理局 三元区卫生健康局

　　2024年1月26日